BURLINGAME, Calif., Oct. 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc , (Corvus or the Company) (Nasdaq: CRVS)，一家臨床階段的生物制藥公司，今天宣布啟動 1b/2 期臨床試驗臨床試驗評估 ciforadenant 作為轉移性腎細胞癌 (RCC) 與 ipilimumab (anti-CTLA-4) 和 nivolumab (anti-PD-1) 聯合使用的潛在一線療法。1b/2 期研究由腎癌研究聯盟(KCRC) 進行，由德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心領導，該中心是組成 KCRC 的七個合作機構之一。該研究預計將在九鐵合作機構招募多達 60 名患者。

“Ciforadenant 是研究最多的腺苷受體拮抗劑之一，我們在非常晚期的難治性腎細胞癌患者中提供了令人鼓舞的臨床數據，證明了其作為單一療法和與抗 PD-L1 療法聯合使用的抗腫瘤活性，” Richard A. Miller，醫(yī)學博士，Corvus 的聯合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官。“此外，我們在癌癥免疫學研究中發(fā)表了臨床前數據2018 年的研究表明，ciforadenant 聯合抗 CTLA-4 和抗 PD-1 治療具有高度活性，即使在治療已確定腫瘤的情況下，也能完全消除腫瘤。進一步的實驗室研究發(fā)現了一種新的作用機制，我們認為它可能與抗 CTLA-4 治療產生協同作用。我們一起相信這為一線腎細胞癌的 1b/2 期臨床試驗提供了強有力的理由，我們很高興與領導臨床試驗的腎癌研究聯盟合作。鑒于這是一項開放標簽研究，我們希望在試驗的相對早期獲得初步結果?！?/span>

關于 Ciforadenant 1b/2 期試驗
開放標簽的 1b/2 期臨床試驗預計將招募多達 60 名新診斷或復發(fā)的 IV 期透明細胞 RCC 患者，這些患者之前未接受過任何系統(tǒng)治療。患者將接受 ciforadenant 100 mg 口服，每天兩次，與 ipilimumab（抗 CTLA-4）1mg/kg 聯合給藥，每三周一次，持續(xù) 12 周（4 劑）和 nivolumab（抗 PD-1）3mg/kg每三周一次。在臨床試驗的 1b 期部分（N=8），主要終點是安全性、耐受性和抗腫瘤活性。在臨床試驗的第 2 階段部分，主要終點是達到深度反應的患者百分比，定義為完全反應或部分反應深度 > 50% 腫瘤減少。歷史數據表明，深度反應與延長的無進展生存期相關，并且在大約 35% 的接受 ipilimumab 和 nivolumab 的患者中可見。試驗設計基于 Corvus 的2018 年發(fā)表在Cancer Immunology Research上的表明，在使用 ciforadenant 與抗 CTLA4 和抗 PD1 聯合使用的幾種動物模型中，抗腫瘤控制和腫瘤完全消除。

關于腎癌研究聯盟
九鐵由全國頂尖學術研究機構的七個伙伴機構組成。KCRC 成員匯集的專業(yè)知識可確保最高質量的臨床研究設計、加快臨床試驗的執(zhí)行、以具有成本效益的方式訪問多個研究中心，以及準確解釋和報告結果。九鐵公司于 2018 年通過國防部 (DoD) 聯盟發(fā)展獎成立，隨后于 2020 年獲得國防部臨床聯盟獎。

關于 Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是一家臨床階段的生物制藥公司。Corvus 的主要候選產品是 CPI-818，這是一種在臨床前研究中選擇性抑制 ITK 的研究性口服小分子藥物，目前正在對多種類型的 T 細胞淋巴瘤患者進行多中心 1/1b 期臨床試驗。該公司的第二個臨床項目 Ciforadent (CPI-444) 是一種 A2A 受體的口服小分子抑制劑。其第三個臨床項目 mupadolimab (CPI-006) 是一種針對 CD73 的人源化單克隆抗體，在臨床前和臨床研究中表現出免疫調節(jié)活性和免疫細胞活化。

關于Ciforadenant
Ciforadenant (CPI-444) 是一種在研的口服小分子檢查點抑制劑，旨在通過阻斷腫瘤微環(huán)境中的腺苷與 A2A 受體的結合，使腫瘤無法抵抗免疫系統(tǒng)的攻擊。腺苷是 ATP（三磷酸腺苷）的代謝產物，在腫瘤微環(huán)境中產生，它可能與免疫細胞上的腺苷 A2A 受體結合并阻斷其活性。