Saturn-2 后續(xù)數(shù)據(jù)將在 TP-03 上呈現(xiàn)，用于治療蠕形螨瞼緣炎
Tarsus 最近向 FDA 提交了 TP-03的 NDA
還將展示一項由研究者發(fā)起的評估蠕形螨瞼緣炎患者瞼板腺萎縮的試驗的數(shù)據(jù)
加利福尼亞州爾灣市，2022 年 10 月 25 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tarsus Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：TARS），其使命是通過應用成熟的科學和新技術來滿足患者的需求，從眼部護理開始，今天宣布， 將在即將于加利福尼亞州圣地亞哥舉行的美國驗光學會 2022 年年會上公布 TP-03（lotilaner 眼用溶液，0.25%）在蠕形螨 患者中的 Saturn-2 關鍵 3 期試驗的額外療效結(jié)果。
此外，將展示一項由研究者發(fā)起的研究的數(shù)據(jù)，該研究評估瞼板腺萎縮與衣領（蠕形螨性瞼緣炎的特征性征兆）之間的潛在相關性。
“我們對來自 Saturn-2 關鍵 3 期試驗的強大而一致的數(shù)據(jù)感到鼓舞，這進一步證明了 TP-03（如果獲得批準）在治療蠕形螨瞼緣炎方面的潛力，”醫(yī)學博士 José Trevejo 說， Tarsus 的首席醫(yī)療官。“此外，研究蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺萎縮之間潛在相關性的新研究強調(diào)了蠕形螨作為瞼板腺疾病促成因素的重要性。”
Tarsus 最近根據(jù) Saturn-1 和 Saturn-2 關鍵試驗結(jié)果向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了 TP-03 的新藥申請（NDA），這兩項試驗均滿足主要終點和所有次要終點，以及額外的研究。目前沒有 FDA 批準的 蠕形螨 瞼緣炎治療方法。
會上展示的海報如下：
Tarsus 的首席商務官 Aziz Mottiwala 還將參加美國驗光學會 2022 年的虛擬新聞發(fā)布會，討論 TP-03 關鍵試驗結(jié)果和公司的蠕形螨教育活動。
關于 TP-03
關于蠕形螨瞼緣炎
關于 Tarsus Pharmaceuticals, Inc.
TP-03（lotilaner 滴眼液，0.25%）是一種新型的研究性治療劑，旨在通過針對和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染來解決蠕形螨性瞼緣炎的跡象。Lotilaner 是一種根除蠕形螨的特性良好的藥劑螨通過選擇性抑制 GABA-Cl 通道。它是一種高度親脂性分子，可促進其在螨蟲所在的睫毛毛囊油性皮脂中的吸收。TP-03 在涉及 800 多名患者的兩項關鍵試驗中進行了評估。兩項試驗均達到主要終點和所有次要終點，具有統(tǒng)計學意義，沒有嚴重的治療相關不良事件。大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn) TP-03 中性到非常舒適。在接受 TP-03 治療的患者中，最常見的與治療相關的眼部不良事件發(fā)生率 >2% 是滴注部位疼痛/灼熱/刺痛；大多數(shù)不良事件為輕度，少數(shù)為中度。如果獲得批準，TP-03可能會為數(shù)百萬蠕形螨患者提供治療瞼緣炎。TP-03現(xiàn)在也正在研究用于治療蠕形螨患者的瞼板腺疾病。
瞼緣炎是一種常見的眼瞼邊緣疾病，其特征是眼瞼邊緣炎癥、發(fā)紅和眼部刺激。蠕形螨是由蠕形螨感染引起的，蠕形螨是人類身上最常見的體外寄生蟲，占所有瞼緣炎病例的三分之二以上。根據(jù) Titan 研究的推斷，蠕形螨性瞼緣炎可能會影響多達 2500 萬美國人，該研究表明 58% 的美國眼科診所患者有頸圈，這是蠕形螨感染的一個特征性征兆，每年至少有 4500 萬人訪問眼睛護理診所。蠕形螨瞼緣炎會對患者的日常活動產(chǎn)生重大的臨床負擔和負面影響。Titan 研究還表明，目前的管理工具，如茶樹油和眼瞼濕巾，對治療蠕形螨瞼緣炎無效。目前，沒有 FDA 批準的蠕形螨治療方法。
Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 應用成熟的科學和新技術來徹底改變患者的治療，從眼部護理開始。Tarsus 正在推進其管道，以解決多種治療類別中需求未得到滿足的多種疾病，包括眼部護理、皮膚病學和傳染病預防。Tarsus 正在研究兩種臨床試驗藥物。其主要候選產(chǎn)品 TP-03 是一種新型治療劑，已在兩項治療蠕形螨的關鍵試驗中顯示出陽性結(jié)果瞼緣炎，其中新藥申請已提交給美國食品和藥物管理局 (FDA)。TP-03也正在開發(fā)用于治療瞼板腺疾病，目前正在進行2a期臨床試驗。此外，Tarsus 正在開發(fā) TP-05，這是一種用于預防萊姆病的口服非疫苗治療藥物，目前正在 1b 期臨床試驗中進行研究。
