科羅拉多州博爾德--( BUSINESS WIRE )--(美國商業(yè)資訊)-- Clovis Oncology , Inc. (NASDAQ: CLVS) 今天宣布公布 TRITON3 3 期試驗的數(shù)據(jù)，該試驗在患有 BRCA 或 ATM 突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中進行。題為“TRITON3：與同源重組缺陷 (HRD) 相關(guān)的 mCRPC 中醫(yī)師選擇治療的 3 期研究”的演講由血液學和內(nèi)科腫瘤學部主席 Alan H. Bryce 醫(yī)學博士發(fā)表在第 29屆年度前列腺癌基金會 (PCF) 科學務(wù)虛會的題為“新型臨床試驗更新”的會議期間，梅奧診所和 TRITON3 試驗的聯(lián)合首席研究員。

“我們相信 TRITON3 的陽性結(jié)果進一步證明了 Rubraca 可能作為與同源重組缺陷相關(guān)的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性的治療選擇發(fā)揮重要作用。這是第一個也是唯一一個 PARP 抑制劑，與包含多西紫杉醇化療的對照組相比，其影像學 PFS 更佳，而后者是當今這些患者的護理標準，”Clovis Oncology 總裁兼首席執(zhí)行官 Patrick J. Mahaffy 說?！拔覀兤诖?2023 年的醫(yī)學會議上提交更多數(shù)據(jù)以供演示。”

本月早些時候，該公司報告了 TRITON3 ( NCT02975934 ) 研究的頂線數(shù)據(jù)，該研究評估了在 BRCA 或 ATM 突變的未接受化療的 mCRPC 患者中，Rubraca 單藥治療與化療或二線第二代雄激素通路抑制劑的對比達到了主要終點通過獨立放射學審查 (IRR) 改善放射學無進展生存期 (rPFS)。

關(guān)于 TRITON3 臨床試驗

TRITON3 ( NCT02975934 ) 是 Rubraca 在未接受過化療的 mCRPC 患者中的 3 期、多中心、開放標簽、隨機試驗。BRCA 或 ATM 突變的患者被隨機分配到 Rubraca 或?qū)φ战M，其中包括醫(yī)生選擇的多西他賽、醋酸阿比特龍或恩雜魯胺。主要目標是療效，通過對BRCA1、BRCA2或ATM突變患者的放射學無進展生存期 (rPFS) 的獨立放射學審查 (IRR) 進行分析。TRITON3 被設(shè)計為一項 3 期試驗，以確認和擴展 TRITON2 在早期治療環(huán)境中針對相關(guān)對照組的療效數(shù)據(jù)。

關(guān)于前列腺癌

美國癌癥協(xié)會估計，到 2022 年，美國將有大約 268,000 名男性被診斷出患有前列腺癌，而 GLOBOCAN 癌癥情況說明書估計，到 2020 年，歐洲將有大約 473,000 名男性被診斷出患有前列腺癌。去勢抵抗性前列腺癌的發(fā)病率很高。發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性。轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 是一種無法治愈的疾病，通常與預后不良有關(guān)。i預計 2020 年美國約有 43,000 名男性將被診斷出患有 mCRPC。ii根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，mCRPC 的五年生存率約為 30%。BRCA1、BRCA2 或 ATM根據(jù)2017 年在JCO Precision Oncology和 2021 年在臨床癌癥研究中發(fā)表的文章，大約 19% 的 mCRPC 患者檢測到突變。這些分子標志物可用于選擇接受 PARP 抑制劑治療的患者。三

關(guān)于 Rubraca (rucaparib)

Rubraca 是一種口服的 PARP1、PARP2 和 PARP3 小分子抑制劑，正在開發(fā)用于多種腫瘤類型，包括卵巢癌和轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，作為單一療法，并與其他抗癌藥物聯(lián)合使用。其他腫瘤類型的探索性研究也在進行中。