馬薩諸塞州劍橋和英格蘭索爾茲伯里--( BUSINESS WIRE )--(美國(guó)商業(yè)資訊)-- KalVista Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ: KALV)，一家臨床階段的制藥公司，專注于口服小分子蛋白酶抑制劑的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，今天宣布其先導(dǎo)化合物 sebetralstat 的口腔崩解片 (ODT) 制劑的 1 期陽(yáng)性數(shù)據(jù)。Sebetralstat 目前正在 KONFIDENT 3 期臨床試驗(yàn)中開發(fā)，作為遺傳性血管性水腫 (HAE) 發(fā)作的潛在按需治療。

KalVista 首席執(zhí)行官 Andrew Crockett 說：“這種新的 ODT 配方反映了我們不斷努力為人們提供更多 HAE 選擇以幫助他們控制這種疾病的下一步?！?nbsp;“口腔崩解片是偏頭痛等其他疾病領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)許多 HAE 患者，尤其是年輕患者有益。我們預(yù)計(jì)在 sebetralstat 片劑首次推出后，該制劑將在美國(guó)和世界其他地區(qū)上市?！?/span>

KalVista 最近完成了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以研究 ODT 的藥代動(dòng)力學(xué)。1 期、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、單劑量、三向交叉試驗(yàn)招募了 36 名健康成年志愿者，以比較在健康成年志愿者中使用 ODT 和當(dāng)前薄膜包衣片劑后司貝司他的藥代動(dòng)力學(xué) (PK)。研究數(shù)據(jù)表明，ODT 片劑配方與目前正在開發(fā)的薄膜包衣版本具有相似的 PK 曲線。基于這些結(jié)果，KalVista 打算繼續(xù)開發(fā)該制劑，以期在 sebetralstat 預(yù)計(jì)在美國(guó)上市后盡快上市。KalVista 目前預(yù)計(jì)使用薄膜包衣片劑的 KONFIDENT 研究的數(shù)據(jù)將在 2023 年下半年提供，

關(guān)于 KalVista 制藥公司。

KalVista Pharmaceuticals, Inc. 是一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化口服小分子蛋白酶抑制劑的制藥公司，用于治療有重大未滿足需求的疾病。KalVista 開發(fā)了一種專利的新型小分子血漿激肽釋放酶抑制劑組合，最初針對(duì)遺傳性血管性水腫 (HAE) 和糖尿病性黃斑水腫 (DME)。KalVista 正在開發(fā) sebetralstat 作為 HAE 發(fā)作的口服按需療法，并正在招募 3期 KONFIDENT 臨床試驗(yàn)。此外，KalVista 的口服因子 XIIa 抑制劑項(xiàng)目代表了新一代療法，可進(jìn)一步改善 HAE 患者的治療。在 DME 中，一種名為 KVD001 的玻璃體內(nèi)給藥血漿激肽釋放酶抑制劑已完成 2 期臨床試驗(yàn)。