艾凡凝血素Ⅷ-α
- 發(fā)布日期： 2024-10-28
- 更新日期： 2025-06-06
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
艾凡凝血素Ⅷ-α
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| EINECS編號(hào) |
艾凡凝血素Ⅷ-α
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| 品牌 |
貝爾卡藥業(yè)
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| 用途 |
科研
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號(hào) |
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| 別名 |
艾凡凝血素Ⅷ-α
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 英文名稱 |
艾凡凝血素Ⅷ-α
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| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
IN-HOUSE
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艾凡凝血素Ⅷ-α是一種創(chuàng)新的治療血友病A的生物制品,其核心在于通過重組DNA技術(shù)制成的重組人凝血因子VIII。其化學(xué)結(jié)構(gòu)精確模仿人類天然因子VIII,確保了其在體內(nèi)的生物活性和有效性。這種相似性使得艾凡凝血素Ⅷ-α能夠順暢地參與到體內(nèi)凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中,通過激活因子X,進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為凝血酶,有效助力止血過程。
艾凡凝血素Ⅷ-α的生產(chǎn)依托于尖端生物工程技術(shù),在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中實(shí)現(xiàn)表達(dá),這里通常選擇中國倉鼠卵巢細(xì)胞(CHO細(xì)胞)作為表達(dá)載體。之后,運(yùn)用多步純化工藝如免疫親和層析等,以去除可能存在的雜質(zhì)和病毒,在保障產(chǎn)品純度的同時(shí),最大化其療效。這一過程嚴(yán)格的質(zhì)量控制步驟,為每一批產(chǎn)品的穩(wěn)定性和效力提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
在物理和化學(xué)屬性方面,艾凡凝血素Ⅷ-α以冷凍干燥粉末形式存在,需在使用前用無菌注射用水溶解。其儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持在2-8°C之間,避免冷凍和強(qiáng)光照射,以保障產(chǎn)品活性和穩(wěn)定性。這種配置允許靜脈注射,直接作用于患者體內(nèi),提供快速有效的治療效果。
貝爾卡藥業(yè)通過多年專注的技術(shù)積累,在重組凝血因子生產(chǎn)領(lǐng)域建立了顯著優(yōu)勢。首先,我們?cè)诩夹g(shù)流程的精密度和產(chǎn)品純度上不斷超越,為臨床用藥的安全性提供保障。其次,我們與諸多科研合作伙伴保持緊密合作,以確保我們的技術(shù)始終處于行業(yè)前沿。最后,我們承諾為新藥研發(fā)提供優(yōu)質(zhì)的上游API及其中間體,歡迎血友病A治療領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)單位與貝爾卡攜手合作,共同推進(jìn)新藥的快速上市。
